سلافينورم (الببتيدات الوعائية) lyophilisate 5 مجم × 10 قطع

الببتيدات الوعائية البقرية - 5.0 ملغ.
الجلايسين - 20.0 ملغ.
يستخدم سلافينورم لزيادة مسافة المشي الخالية من الألم لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض انسداد شرايين الأطراف السفلية المزمنة من المرحلة الأولى إلى الثانية حسب تصنيف فونتين
سلافينورم® عبارة عن مركب من الببتيدات المعزولة من الأوعية الدموية للماشية.
عقار سلافينورم® هو منظم الببتيد الذي يطلق سلسلة من التفاعلات الأيضية التي تؤدي إلى انخفاض في بيروكسيد الدهون، ونتيجة لذلك يعمل على تطبيع وظيفة بطانة الأوعية الدموية في جدار الأوعية الدموية. يمنع تطور تصلب الشرايين عن طريق تحسين معامل تصلب الشرايين (زيادة محتوى البروتينات الدهنية عالية الكثافة وتقليل نسبة الكوليسترول في الشرايين) ، وكذلك تقليل مستوى الدهون الثلاثية في الدم. يمنع تطور فرط تخثر الدم بسبب تأثيره على عمليات تخثر الدم وانحلال الفيبرين، ونتيجة لذلك فإنه يستعيد دوران الأوعية الدقيقة في الأعضاء والأنسجة في مختلف الأمراض والحالات المرضية الناجمة عن تلف الأوعية الدموية بسبب تصلب الشرايين.
وفقًا لنتائج التجارب السريرية العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، فإن دورة استخدام عقار سلافينورم® كجزء من العلاج المعقد تزيد بشكل كبير من مؤشر الكاحل العضدي (ABI)، وهو مؤشر موضوعي لتحسن الدم. الدورة الدموية (تقليل درجة نقص التروية) في الأطراف السفلية في طمس الأمراض، ويؤدي أيضًا إلى انخفاض كبير في أعراض العرج المتقطع: زيادة مسافة المشي بدون ألم والحد الأقصى للمسافة المقطوعة مقارنة بالعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في شرايين الأطراف السفلية.
يستمر تأثير Slavinorm® لمدة 7-10 أيام على الأقل بعد آخر تناول للدواء. استمرار التأثير العلاجي في وقت لاحق بعد دورة العلاج لم يتم دراستها في الدراسات السريرية.
لم تتم دراسة تأثير عقار سلافينورم® على النتائج طويلة المدى للمرض (تكرار عمليات البتر ومضاعفات القلب والأوعية الدموية ووفيات المرضى الذين يعانون من أمراض الانسداد المزمن لشرايين الأطراف السفلية) في الدراسات السريرية.

يتم إعطاء الدواء في العضل.
قبل الحقن، تذاب محتويات الزجاجة في 1-2 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، مع توجيه الإبرة إلى جدار الزجاجة لتجنب ظهور الرغوة.
يتم إعطاء الدواء في العضل في زجاجة واحدة (5 ملغ) مرة واحدة في اليوم مرتين في الأسبوع، مسار العلاج هو 10 حقن. في حالة تفويت الحقنة، لا ينصح بإعطاء جرعة مضاعفة، يتم إعطاء الجرعة التالية من الدواء في الوقت المعتاد من اليوم المقرر التالي.
يتم إعطاء الدواء سلافينورم® في العضل في الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية الكبرى، ومن الضروري إعطاء الدواء بالتناوب في العضلات الألوية اليسرى واليمنى.

إن تخزين زجاجة تحتوي على دواء مذاب وتأخير تناول المحلول المعاد تكوينه أمر غير مقبول.
لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة عند التخلص من الأدوية غير المستخدمة.
مع إعطاء الأدوية التي تحتوي على بروتين حيواني عن طريق الحقن، قد تتطور تفاعلات حساسية/تأقية. في حالة حدوث تفاعلات حساسية عند استخدام الدواء سلافينورم®، يجب إيقاف تناول الدواء وتنفيذ التدابير القياسية التي تهدف إلى علاج رد الفعل التحسسي. خلال الدراسات السريرية، لم يتم اكتشاف أي ردود فعل تحسسية تجاه الدواء.
لم تتم دراسة استخدام عقار سلافينورم® لعلاج أمراض الطمس المزمنة لشرايين الأطراف السفلية (COZANK) في المراحل من الثالث إلى الرابع وفقًا لتصنيف فونتين في الدراسات السريرية.
لا توجد خبرة في الدورات المتكررة لاستخدام عقار سلافينورم®.